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Ob Werkzeug, Spielzeug, Medikamente oder Arbeitskleidung, das CE-Zeichen ist auf den unterschiedlichsten Produkten zu finden. Doch was bedeutet er? Viele Verbraucher schreiben dem CE-Zeichen die Bedeutung eines Qualitätssiegels zu. Das ist jedoch ein Irrtum, denn es zeigt lediglich an, dass ein Produkt einem gewissen Sicherheitsstandard entspricht. Warum die CE-Kennzeichnung so wichtig ist und für welche Produkte sie vorgeschrieben ist, können Sie in diesem Ratgeber nachlesen.

Was ist die CE-Kennzeichnung?

CE steht für „Conformité Européenne“ (Europäische Übereinstimmung). Die CE-Kennzeichnung, umgangssprachlich oft CE-Zeichen genannt, zeigt an, dass ein Produkt den in der EU geltenden Sicherheitsvorschriften für die jeweilige Produktgruppe entspricht. Damit sind bestimmte Anforderungen an Material, Herstellung und Prüfung sowie Kennzeichnung der Produkte verbunden, die den entsprechenden branchenspezifischen EU-Richtlinien festgehalten sind.

Sowohl im Inland produzierte als auch aus dem Ausland importierte Produkte, die in den Anwendungsbereich von EU-Richtlinien fallen, brauchen die Kennzeichnung, damit sie innerhalb des EU-Wirtschaftsraums verkauft werden dürfen. Sie wird vom Hersteller selbst oder einem in der EU ansässigen Bevollmächtigten angebracht. Eine externe Prüfung durch eine unabhängige Prüfstelle erfolgt üblicherweise nicht; nur in einigen Ausnahmefällen muss eine staatliche Inspektionsstelle („Benannte Stelle“) hinzugezogen werden.

Das CE-Zeichen ist also kein Qualitäts- oder Gütesiegel, das CE-Produkte gegenüber vergleichbaren Konkurrenzprodukten besonders hervorhebt. Mit dem Prüfzeichen ist sichergestellt, dass das Produkt die Mindestsicherheitsstandards für den europäischen Markt erfüllt. Mit einer CE-Kennzeichnung bestätigt ein Hersteller, dass sein Produkt

1. den geltenden EU-Richtlinien entspricht.

2. ein vorschriftsgemäßes Konformitätsbewertungsverfahren durchlaufen hat.

CE-Kennzeichnungspflicht: Welche Produkte sind betroffen?

Nicht alle Produkte müssen mit dem CE-Zeichen versehen werden. Vielmehr gilt dies vor allem für solche, mit deren Anwendung oder Gebrauch ein gewisses Sicherheits- und/oder Gesundheitsrisiko einhergeht und die gewisse Anforderungen für den Arbeitsschutz erfüllen müssen. Ob eine CE-Kennzeichnungspflicht gilt, basiert auf EU-Verordnungen für die jeweilige Branche oder Produktgruppe. Ohne gesetzliche Vorschrift ist es verboten, Produkte mit dem CE-Zeichen zu versehen. Folgende Geräte und Produkte müssen beispielsweise mit einer CE-Kennzeichnung versehen werden:

  • technische Geräte, z. B. Büroleuchten
  • Medizinprodukte
  • Maschinen, z. B. Hubwagen
  • Spielzeug
  • elektrisch betriebene Einrichtungsgegenstände, z. B. verstellbare Büromöbel

CE-pflichtige Produkte prüfen und kennzeichnen

So gehen Sie vor, wenn Sie Geräte oder Produkte mit einer CE-Kennzeichnung versehen möchten.

  1. Relevante Verordnungen und Richtlinien feststellen

    Zunächst prüfen Sie, welche EU-Richtlinie oder -Verordnung die Kennzeichnungspflicht vorschreibt und arbeiten heraus, welche Bedingungen das Produkt für die Anbringung der CE-Kennzeichnung erfüllen muss. Hilfreich kann hier das offizielle Rechtsportal der Europäischen Union sein.

  2. Einschalten einer benannten Stelle (falls nötig)

    Wenn an das Produkt besonders hohe Sicherheitsanforderungen gestellt werden, muss die Prüfung von einer unabhängigen Stelle (z. B. TÜV, akkreditiertes Labor etc.) durchgeführt werden. Auch das ist in der entsprechenden Richtlinie festgehalten. Finden Sie heraus, ob das bei Ihrem Produkt der Fall ist, und kontaktieren Sie ggf. die zuständige Zertifizierungsstelle.

  3. Produktprüfung und Konformitätsbewertungsverfahren durchführen und dokumentieren

    Prüfen Sie, ob das Produkt alle gesetzlichen Vorschriften des europäischen und deutschen Rechts erfüllt. Ein wichtiger Bestandteil ist außerdem die Risikobewertung im Rahmen einer umfassenden Gefahrenanalyse.

  4. Technische Dokumentation erstellen

    Dokumentieren Sie alle Schritte der Produktprüfung und erstellen Sie Unterlagen und Anleitungen, die für den Einsatz des Produkts notwendig sind (Gebrauchsanweisung, Betriebs- oder Montageanleitung).

  5. CE-Kennzeichnung anbringen

    Bringen Sie das CE-Kennzeichen gut sichtbar und mindestens 5 mm groß auf dem Produkt an. Es muss deutlich lesbar und unzerstörbar sein. Benutzen Sie am besten die Mustervorlage der Europäischen Kommission. War eine benannte Stelle beteiligt, wird die Kennnummer ergänzt. Ist die Kennzeichnung des Produkts selbst nicht möglich, darf sie auch auf der Verpackung oder in den Begleitpapieren erfolgen.

  6. EU-Konformitätserklärung verfassen

    Nach Abschluss des Verfahrens erstellen Sie eine EU-Konformitätserklärung für Ihr Produkt und bestätigen mit Datum und Unterschrift, dass es die Anforderungen der europäischen Gesetzgebung erfüllt.

Normen und Gesetze für CE-kennzeichnungspflichtige Produkte

Bei jedem Produkt beruht die Vorschrift zur CE-Kennzeichnung zunächst auf einer Verordnung der EU, die in einem nächsten Schritt durch einen spezifischen Gesetzestext in deutsches Recht übertragen wird. In der folgenden Tabelle können Sie sich einen Überblick über die Richtlinien, Verordnungen und Gesetze verschaffen, aus denen die Pflicht zur CE-Kennzeichnung verschiedener Produktgruppen entsteht.

CE-Kennzeichnungspflicht für …Richtlinie/Verordnung der EUDeutsches Gesetz
aktive implantierbare medizinische Geräte90/385/EWGMedizinproduktegesetz (MPG)
Aufzüge2014/33/EUProduktsicherheitsgesetz (ProdSG), 12. Produktsicherheitsverordnung (ProdSV)
Bauprodukte305/2011/EUBauproduktegesetz (BauPG)
Druckgeräte2014/68/EUProdSG, 14. ProdSV
einfache Druckbehälter2014/29/EUProdSG, 6. ProdSV
elektrische Betriebsmittel zur Verwendung innerhalb bestimmter Spannungsgrenzen2014/35/EUProdSG, 1. ProdSV
elektromagnetische Verträglichkeit2014/30/EUEMV-Gesetz
Explosivstoffe für zivile Zwecke2014/28/EUSprengstoffgesetz (SprengG)
Funkanlagen2014/53/EUFunkanlagengesetz (FuAG)
Gasverbrauchseinrichtungen2009/142/EGProdSG, 7. ProdSV
Geräte- und Schutzsysteme in explosionsgefährdeten Bereichen2014/34/EUProdSG, 11. ProdSV
In-Vitro-Diagnostika98/79/EGMPG
Maschinen2006/42/EGProdSG, ProdSV
Medizinprodukte93/42/EWGMPG
Messgeräte2014/32/EUMess- und Eichverordnung (MessEV)
nichtselbsttätige Waagen2014/31/EUMessEV
persönliche Schutzausrüstung2016/425/EUProdSG, 8. ProdSV
pyrotechnische Gegenstände2007/23/EGSprengG
Rahmenrichtlinie umweltgerechte Gestaltung energiebetriebener Produkte (Ökodesign)2009/125/EGEnergieverbrauchsrelevante-Produkte-Gesetz (EVPG)
Richtlinie zur Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten (RoHS)2011/65/EUElektroG
Sicherheit von Spielzeug2009/48/EGProdSG, 2. ProdSV
Sportboote2013/53/EUProdSG, 10. ProdSV
Seilbahnen für den Personenverkehr2000/9/EGGesetze der Bundesländer
Wirkungsgrade von mit flüssigen oder gasförmigen Brennstoffen beschickten neuen Warmwasserheizkesseln92/42/EWGBauPGHeizkesselV

UKCA Konformitätserklärung: Regelungen für UK

Seit dem EU-Austritt des Vereinigten Königreichs gilt die CE-Kennzeichnung in Großbritannien nicht mehr. Sie wurde in einer Gesetzesänderung durch die UKCA-Kennzeichnung („UK conformity assessed“) ersetzt. Die Kriterien für die UKCA-Konformitätserklärung stimmen jedoch derzeit weitestgehend mit den EU-Vorschriften überein. Für Nordirland gelten gesonderte Regelungen, die im sogenannten Nordirland-Protokoll festgehalten sind.

FAQ zur Bedeutung von CE-Kennzeichnungen

Welche Bedeutung hat das CE-Kennzeichen?

Die CE-Kennzeichnung, umgangssprachlich oft CE-Zeichen genannt, zeigt an, dass ein Produkt den in der EU geltenden Sicherheitsvorschriften für die jeweilige Produktgruppe entspricht. Damit sind bestimmte Anforderungen an Material, Herstellung und Prüfung sowie Kennzeichnung der Produkte verbunden. Das CE-Kennzeichen hat nicht die Bedeutung eines Qualitäts- oder Gütesiegels.

Welche Produkte benötigen eine CE-Kennzeichnung?

Eine CE-Kennzeichnungspflicht besteht nicht für alle Produkte, sondern vor allem für solche, mit deren Anwendung oder Gebrauch ein gewisses Sicherheits- und/oder Gesundheitsrisiko einhergeht. Dazu zählen zum Beispiel technische Geräte, Medizinprodukte und Maschinen, aber auch Spielzeug. Ob die Kennzeichnung nötig ist, basiert auf EU-Verordnungen für die jeweilige Branche oder Produktgruppe.

Wer ist für die CE-Kennzeichnung der Produkte zuständig?

Sie wird vom Hersteller selbst oder einem in der EU ansässigen Bevollmächtigten angebracht. Eine externe Prüfung durch eine unabhängige Prüfstelle erfolgt üblicherweise nicht; nur in einigen Ausnahmefällen muss eine staatliche Inspektionsstelle („Benannte Stelle“) hinzugezogen werden.

Wie läuft die CE-Kennzeichnung eines Produkts ab?

1.      Relevante Verordnungen und Richtlinien feststellen
2.      Einschalten einer benannten Stelle (falls nötig)
3.      Produktprüfung und Konformitätsbewertungsverfahren durchführen und dokumentieren
4.      Technische Dokumentation erstellen
5.      CE-Kennzeichnung anbringen
6.      EU-Konformitätserklärung verfassen

Muss das CE-Kennzeichen auf dem Produkt angebracht werden?

Ist die Kennzeichnung des Produkts selbst nicht möglich, darf sie auch auf der Verpackung oder in den Begleitpapieren erfolgen.

Bildquelle: Jungheinrich AG